Podklad k posouzení vlivu (DPIA)
Posouzení vlivu na ochranu osobních údajů podle čl. 35 GDPR pro ordinace, které používají EDOWhisper
Poslední aktualizace: 23. října 2026
Posouzení vlivu je povinnost ordinace, ne naše.
Ordinace je správcem údajů svých pacientů, a proto posouzení vlivu dělá ona. Tento podklad je návrh, který můžete převzít: projděte ho, upravte podle své praxe a schvalte. Není to právní rada.
Doplní ordinace
- Správce (název ordinace, IČO)
- Kdo posouzení zpracoval
- Stanovisko pověřence, je-li jmenován (čl. 35 odst. 2 GDPR)
- Datum posouzení a příští revize
1. Popis zpracování
- Účel: vedení zdravotnické dokumentace dentální hygieny pomocí hlasového záznamu. Hygienistka nahraje vyšetření na iPhonu, Apple Watch nebo telefonu s Androidem, řeč se přepíše na text a jazykový model umělé inteligence vyplní strukturovaný záznam: anamnézu, zubní kříž v číslování FDI, parodontální status, indexy a poznámku k ošetření. Dále kartotéka pacientů, kalendář a objednávání, recall, souhlasy pacientů (včetně odeslání odkazu e-mailem) a import z programu XDent.
- Údaje: jméno, příjmení, rodné číslo (jen pokud ho zadáte), telefon a e-mail pacienta; údaje o zdravotním stavu (nálezy v dutině ústní, zubní kříž, parodontální status, anamnéza, poznámky k ošetření, fotografie, které nahrajete); hlasové nahrávky (jen dočasně); textové přepisy; termíny objednání; údaje o účtech pracovníků ordinace.
- Koho se týkají: pacientů ordinace a pracovníků ordinace, kteří aplikaci používají.
- Zpracovatel: provozovatel EDOWhisper podle Smlouvy o zpracování osobních údajů. Podzpracovatelé: Supabase, Vercel a Resend (EU, Irsko), ElevenLabs a OpenAI (USA), RevenueCat (předplatné, bez údajů o pacientech).
- Zvukové nahrávky: server EDOWhisper je neukládá. Po přepisu se přepis i nahrávka smažou u poskytovatele přepisu. V záznamu zůstává jen text.
- Doba uložení: záznamy vyšetření se podle zákona č. 372/2011 Sb. uchovávají minimálně 5 let od posledního záznamu, potom se anonymizují a odstraní.
2. Nezbytnost a přiměřenost
- Právní základ: údaje o zdravotním stavu jsou zvláštní kategorií údajů (čl. 9 GDPR). Ordinace je zpracovává při poskytování zdravotních služeb a vedení zdravotnické dokumentace podle zákona č. 372/2011 Sb. a vyhlášky č. 444/2024 Sb., o zdravotnické dokumentaci.
- Proč hlasem: při vyšetření se zapisuje mnoho hodnot (zubní kříž, parodontální status). Diktováním je hygienistka nemusí psát rukou a může se věnovat pacientovi.
- Jen nezbytné údaje: zvuk se neukládá, zůstává jen text. Rodné číslo se zpracovává jen tehdy, když ho ordinace zadá. Jména a rodná čísla doporučujeme nediktovat.
- Informování pacienta: hygienistka pacientovi před nahráváním řekne, že vyšetření nahrává; aplikace nabízí šablonu souhlasu pacienta (verze 1.1).
- Práva pacientů: žádosti vyřizuje ordinace, zpracovatel jí s nimi pomáhá.
- Žádné trénování: OpenAI podle svých podmínek pro API nepoužívá data k trénování modelů, u ElevenLabs je použití dat ke zlepšování jejich modelů vypnuté a EDOWhisper na datech ordinací netrénuje žádný vlastní model.
- Meze AI: aplikace nediagnostikuje, nedoporučuje léčbu a nepočítá stadium parodontitidy. O obsahu záznamu rozhoduje hygienistka.
3. Rizika a opatření
| Riziko | Opatření | Zbytkové riziko |
|---|---|---|
| AI vyplní chybnou hodnotu (špatně slyšené číslo, jiný zub). | Hodnoty se k zubům zařazují podle pravidel. Hodnoty, které aplikace nedokáže jistě zařadit, nevyplní a ukáže je hygienistce k ručnímu zařazení. Hygienistka záznam kontroluje a odpovídá za něj. | nízké až střední |
| Předání zdravotních údajů do USA (přepis řeči a jazykový model). | Smlouvy o zpracování v podmínkách ElevenLabs a OpenAI; u ElevenLabs rámec EU-U.S. Data Privacy Framework nebo standardní smluvní doložky EU. Přepis i nahrávka se po přepisu smažou u poskytovatele přepisu, zvuk se neukládá, data se nepoužívají k trénování modelů. | střední |
| Neoprávněný přístup k záznamům. | Přístup jen po přihlášení, každý uživatel vidí jen své záznamy, auditní stopa změn, kterou nelze přepsat, zámek záznamu po 24 hodinách, přístup k produkčním datům jen provozovatel. | nízké |
| Pacient neví, že se vyšetření nahrává. | Hygienistka pacientovi před nahráváním řekne, že vyšetření nahrává. Aplikace nabízí šablonu souhlasu pacienta (verze 1.1). | nízké |
| Závislost na poskytovatelích AI nebo výpadek služby. | Záznam lze vždy vyplnit ručně. Modely umělé inteligence lze přepnout. | nízké |
4. Zbytkové riziko
Návrh závěru: po přijetí uvedených opatření je zbytkové riziko nízké až střední. Nejvyšší, střední, zůstává u předání zdravotních údajů do USA.
Pokud ordinace po vlastním posouzení dojde k závěru, že riziko zůstává vysoké, musí se před zahájením zpracování obrátit na Úřad pro ochranu osobních údajů (předchozí konzultace). Zpracovatel jí s tím pomůže.
5. Kdy posouzení dělat a revidovat
Zda je posouzení pro vaši praxi povinné, posuďte podle čl. 35 GDPR a seznamu druhů operací zpracování, které podléhají posouzení vlivu, zveřejněného ÚOOÚ. Posouzení zopakujte, když se zpracování podstatně změní, například při změně podzpracovatelů, o které vás předem informujeme e-mailem.
6. Schválení
Ordinace podklad prošla, upravila podle své praxe a schvaluje ho.
- Jméno a funkce
- Datum a podpis
Stránku si můžete vytisknout nebo z prohlížeče uložit jako PDF a doplnit.
Související dokumenty
Smlouva o zpracování osobních údajůPodmínky použitíZásady ochrany osobních údajů